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泄漏與密(mì)封性檢測係列

過濾器濾(lǜ)芯完整性測試儀

過濾(lǜ)器完整(zhěng)性測試儀,又稱(chēng)濾芯完(wán)整性測試儀,是對過濾材質及(jí)濾器(qì)進行完整性測試的專用儀器(qì)。通過對其一係列的完整性測試,包括泡點測試、保(bǎo)壓測試、擴散流測(cè)試、水(shuǐ)侵入測試等,判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求,濾材有無破(pò)損以及(jí)過濾器的密封性是否完好(hǎo),以保證過濾器(qì)能按要求正常運行。

為什麽進行過濾器完(wán)整性測試?

完整性測試技術可用於判斷淨化物品是(shì)否存在缺(quē)陷,孔(kǒng)隙(xì)率是否符合規範要求。因此,它被廣泛應用於製藥(yào)企業、生物工程、淨化物品生產企業和科研機構。在製藥行業,淨化設備完整性測試是過濾過程的必要要求。美國食品和藥物管理局(FDA)在《無菌產品製造指南》(2004年)中明確規定(dìng):“對於由一個或多個淨(jìng)化設(shè)備組(zǔ)成的(de)過濾係統,其驗(yàn)證應包括壞條件下的微生物挑戰檢查驗(yàn)證和完整性檢查驗證。”

《中國藥品生產質(zhì)量(liàng)管理(lǐ)規範》(2010年)附錄1“無菌藥品”規定(dìng):“使用無菌淨化設備後,需要立即用適(shì)當的(de)方(fāng)法檢查(chá)並記錄其完整性。常用方法包括泡點檢查驗(yàn)證、擴散流檢查驗證或保壓檢查驗證(zhèng)。”

過濾器/濾芯完整性測試方法

過濾(lǜ)器完整性測試方法主要有基本泡點檢測、增強泡點檢測、擴散流檢測、水浸入測(cè)試、壓力衰減(jiǎn)測試以及手動泡點測試等。

過濾器完整性測試範圍(親水性和疏水(shuǐ)性)

濟南蜜桃影院自(zì)主研發的全自動過濾器完整性測試儀,采(cǎi)用先進的數字(zì)傳感器(qì)技術,檢測精度高,可以用於各種對稱及非(fēi)對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器(qì)、平板過(guò)濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器的完整性測試。

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