LSSD-01S 微（wēi）生物侵入密（mì）封性測試儀

LSSD-01S 微生物侵入（rù）密封性測試儀適（shì）用（yòng）於微生物侵入（rù）密封性試驗，廣泛應用於西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預（yù）充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多（duō）種材料的密封性檢測。

產品特征

• 7寸觸摸屏（píng）控製，人機接口時尚、便捷
• 全自動正（zhèng）負壓切換測試，減少操作時間，操作體驗（yàn）更流暢
• 多種（zhǒng）試驗項目選擇，滿足絕大多數行業應用
• 大量程（chéng）設計，滿足（zú）更多試驗材料的（de）試驗需求
• 可自由設定多個測（cè）試配方，滿足實驗條件一致性
• 自動恒壓補氣，確保（bǎo）試驗在預設壓力（lì）條件下運行
• 測量（liàng）精度高，線性度好，響應快，傳感器超量程保護
• 開機自（zì）動零點校準，支持手動傳感器（qì）校準，試驗（yàn）結（jié）束自動停機
• 產品符合GMP用戶四級權限
• 試驗數據自動保存，曆史記錄可查詢（xún），數據不可（kě）更改，可審計追蹤
• 儀器（qì）自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、試驗人員、測試（shì）結果、檢測時間（jiān）等完整試驗信息（xī）
• 標準RS485接（jiē）口配置、計算機軟件支持（chí）、結（jié）果多種（zhǒng）單（dān）位顯示
• 專門的計算機通信軟（ruǎn）件（jiàn），可進行試驗的實（shí）時顯示及數據的分析處理 、數據保存
• 中英文雙語（yǔ）切換，方便客戶語言切換選擇

測試（shì）原理

微生物侵入試驗法，又（yòu）稱微生物（wù）挑戰法，是一種較為常見的密（mì）封完整性測試方法，通常與模擬灌（guàn）裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方（fāng）案進行培養（yǎng）基模擬灌裝，然後進行壓塞軋蓋後，目檢合格，經已（yǐ）驗證（zhèng）的滅菌櫃滅菌後，將（jiāng）容器密封麵（miàn）浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養（yǎng）基充（chōng）分接觸封口內表麵（miàn），樣品的頸部及封口（kǒu）的外表（biǎo）麵應完全浸泡在菌懸液（yè）中，浸（jìn）泡一定時間後取出，定期培養後檢查是否有微生物（wù）侵入，以確定容器密封係統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條（tiáo）件（jiàn）。

該儀（yí）器符合多項國家和國際標準（zhǔn）：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應用

技術指標

產品配置

標準配置：主機、微型打印機、測試罐

選購件：專業軟件、485通訊線、不鏽鋼測試罐、測試支架

備注：本機氣源接口係Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。