微泄漏密封性測（cè）試儀_真空（kōng）衰減法檢（jiǎn）漏儀_無損密封性測試儀

微泄漏密封性（xìng）測試儀_真空衰減法檢漏儀_無損密封（fēng）性測試儀

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MK-1000 真空衰減法密封（fēng）性（xìng）測試儀

MK-1000無損密封性（xìng）測試儀又稱真空衰減法檢漏儀，微泄（xiè）漏密封性測試儀，采用（yòng）非破壞性測試方法，專業適用於（yú）安瓿瓶（píng）、西林（lín）瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
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產（chǎn）品介紹

MK-1000無損密封（fēng）性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法（真空衰減法），專業適用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝（zhuāng）樣品的微泄漏檢測。

產品特（tè）征

  • 采用非破壞性檢測方法對成（chéng）品包裝進行微泄漏檢測，測試（shì）後樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本
  • 用於（yú）檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，係統根據泄漏情況自動判斷合格與不（bú）合格（gé）
  • 真（zhēn）空衰減法精度可（kě）達0.21ccm（大約5微米）
  • 應用範圍廣，針對（duì）不同樣（yàng）品（pǐn）可選配對應（yīng）的測試（shì）腔（qiāng），用戶可輕鬆更換
  • 試驗結束自動打印測試結果，無需人工參與，保證數（shù）據準（zhǔn）確性與客觀性
  • 10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷（jié）
  • 配（pèi）備微型打（dǎ）印機，USB數據接（jiē）口，支持PC軟件測控運行，mbar、Pa單位互換
  • 自動保存曆史試驗記錄，本地查（chá）詢，並可導出EXCEL格（gé）式保存
  • 用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計（jì）追蹤功能

測（cè）試（shì）標準

該儀器符合多（duō）項國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰（shuāi）減法、USP1207美國藥典（diǎn）標準

測試（shì）應用

基礎應（yīng）用

適用於安瓿（bù）瓶、西林瓶、注射劑瓶（píng）、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測

技（jì）術指標

指標 參（cān）數
屏幕尺寸 10英（yīng）寸觸摸屏
真 空 度 低至10Pa優（yōu）良真空
精　　度 0.25級
檢測孔徑精度 1 ~ 2 μm （可選5 μm）
測試（shì）腔 尺寸、種類根據試樣特殊定製
檢測結果 定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄（xiè）漏孔直徑
外形尺寸 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源 AC 220 V 50 Hz
淨　　重 12 kg

產品配置

標準配置：主機、微型打印機、測（cè）試腔1套（tào）（按需求定製）、微型打印機

選購件：微型流量校準器、陽性（xìng）試樣、不同規格測試腔

注：蜜桃影院儀器始終致力於產品性能和功能（néng）的創新及改進，基於該原因（yīn），產品技術規格亦會相應改（gǎi）變。上述情況恕不（bú）另行通知，您可通過蜜桃影院儀器官網獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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泄漏與密封性測試儀 相關知識

當前醫療行業在評估藥品（pǐn）密封性尤其是無菌注射產品，如（rú）西林瓶、安瓿瓶的密封性的時候，由（yóu）於工（gōng）藝不同，醫藥製劑（jì）也不同（tóng），都存（cún）在（zài）不同的風險，長期的密封性檢測就顯得尤其重要（yào）。相比傳統的檢漏方法如色水法、微生物侵入法，真空衰減（jiǎn）法作為無損定量（liàng）檢漏技術的代表，優勢非常明顯，目前已經（jīng）廣泛應用到無菌注射產品（pǐn）微泄漏（lòu）密封性（xìng）檢測領域。

真空衰減法大致的（de）檢測原理如下，首先，將藥瓶放置於設備內一個密封的腔體內並施加真空（kōng），真空將通過泄漏途徑使得藥（yào）瓶（píng）內的氣體外溢，如（rú）果藥瓶內放置液體藥品，在真空度低於液體（tǐ）蒸汽壓的時候（hòu），會將泄漏通道中的液體汽化，所以在密封腔體內的氣壓升（shēng）高就是由於醫藥包裝泄漏導致的，這個壓力將由密封腔內的一個或多個傳感器（qì）檢測得到。

蜜桃影院儀器自主研發的真空衰減法微泄漏密封性測試儀和真空（kōng）衰減&壓（yā）力衰減雙法檢漏儀具有最（zuì）高1μm的檢漏精度，不僅適（shì）用（yòng）於高、低真空度及常壓（yā）的包裝，也適用於固體、液體填充的包裝，非常適合於製藥行業的客戶使用。

濟南蜜桃影院®儀器向您推薦MK-1000 真空衰（shuāi）減法密封性測試（shì）儀幫助您了解泄漏與密封性測（cè）試儀技術等詳細規格，同時還可查看相關的（de）客戶檢測案例和技術文（wén）獻，以及泄漏與密封（fēng）性測試儀和全部檢測儀器。
——賽（sài）成儀器，專注於包裝材料檢測儀（yí）器研發，為您（nín）提供高性價比的質量控製方案。
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