MK-500H 微泄漏（lòu）密封性（xìng）測試儀

MK-500H 微（wēi）泄漏（lòu）密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰（shuāi）減法測試原理，專業適用於安瓿瓶（píng）、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄（xiè）漏和包裝密封完整性測試。

產品特征

• 10寸（cùn）平板電腦（nǎo）操作，windows界麵，人機接口時尚、便捷
• 雙傳感器檢測技術，雙循環檢測（cè）方法
• 針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕鬆更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器（qì）具備較（jiào）好的檢測適應性
• 適用於檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏（lòu）孔樣（yàng）品，並給出合格與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品（pǐn）的包裝進行泄漏檢（jiǎn）測，測試後樣品無（wú）損傷不影響正常（cháng）使用，測試成本低
• 測試結（jié）果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數（shù）據的準確性與客觀性
• 儀器采用確定性和定量檢測方法
• 采用（yòng）進口品牌真空元器件，性能（néng）穩定，經久耐用
• 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
• 產（chǎn）品符（fú）合GMP用戶多級權限
• 試驗曲線實時展示試驗過程中壓力的變化趨勢
• 專（zhuān）門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的（de）分析處理 、數據保存
• 具備 ISP 在線（xiàn）控（kòng）製、升級功能，可（kě）按照要求遠程更（gèng）改試（shì）驗功能
• 中英文雙語切換，方便客戶語言切換選擇

測試原理

完全符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求，基於（yú）雙傳感器技術，雙循環係統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接（jiē）到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的（de）測試腔內。儀（yí）器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏（lòu）孔擴（kuò）散至測試腔內（nèi），雙傳感器技（jì）術檢測時間和壓力的變化關係，與標準值（zhí）進行比較，判斷試樣是否（fǒu）泄（xiè）漏。

測試標準

該儀器符合（hé）多項國家和國際標準：
ASTM F2338 包裝泄漏的標（biāo）準檢測方法-真空（kōng）衰減法、USP1207美國藥典標準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器（qì）械包裝試驗方法 第18部分：用真（zhēn）空衰減法（fǎ）無損檢驗包裝泄漏》

測（cè）試應（yīng）用

技術指標

產（chǎn）品配置

標準配置：主機、真空泵、微型打印機、測試（shì）腔

選購件：陽性試樣（yàng）、陰性試（shì）樣、校準（zhǔn）流量計、不同規格測試腔