藥品生產企(qǐ)業生產藥(yào)品和醫療機構配製製劑所(suǒ)使用的直接與藥品接觸的包裝和(hé)盛載藥品(pǐn)的材料和(hé)容器,也就是直接接觸藥品的包裝材料(liào)和容器,都簡稱為藥包材。
藥品生產(chǎn)企業生產藥品和醫療機構配製製(zhì)劑所使用的直接與藥品接觸的包裝和盛載藥品的材料和容器,也就是直接接觸藥品的包裝材料和容器,都(dōu)簡(jiǎn)稱為藥包材。藥包材(cái)是由一種或多種材料(liào)製成的包(bāo)裝組件組合而成(chéng),從藥品的最小包裝單(dān)元看,幾(jǐ)乎就是藥品的一部分。
那麽常見的藥(yào)包材產品有哪(nǎ)些呢?今天,濟南蜜桃影院藥包材檢測專家就帶大家詳細了解一下。
藥品包裝材料及容器,按化學成分分為:玻璃、塑料(liào)、橡膠、金屬及複合材料等;按使用的形狀分為容器(口服固體藥用HDPE瓶(píng)等),片、膜、袋(PVC固體(tǐ)藥用硬片、藥用複合膜、袋等),塞(藥用氯化丁基橡膠塞),蓋(口服液(yè)瓶撕拉鋁蓋)等。

根據《藥(yào)品包裝用材(cái)料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)》中藥(yào)品包裝用材料分類與標準如下:
實(shí)施Ⅰ類管理(lǐ)的藥包材產品
(1)塑料滴眼劑瓶;
(2)塑料輸液瓶(袋);
(3)藥用(yòng)PVC硬片;
(4)藥用丁基橡膠瓶塞(sāi);
(5)藥品包(bāo)裝用PTP鋁箔;
(6)軟(ruǎn)膏管;
(7)藥用塑料複(fù)合硬片、複合膜(袋);
(8)抗生素(sù)瓶鋁塑組合(hé)蓋;
(9)固體、液體藥用塑料瓶;
(10)氣霧(wù)劑噴霧閥門;
(11)其它接觸藥品直接使用藥包材產品。
實施Ⅱ類管理的藥包材產品
(1)藥用玻璃管;
(2)玻璃輸液瓶;
(3)玻璃(黃料、白料)藥(yào)瓶;
(4)抗生素瓶天然膠塞;
(5)陶瓷藥瓶;
(6)氣霧劑罐;
(7)玻璃模製抗生素瓶;
(8)玻璃模製口服液(yè)瓶;
(9)玻璃管製口服液瓶;
(10)玻璃管製抗生素(sù)瓶;
(11)玻璃滴眼劑瓶;
(12)輸液瓶滌綸膜;
(13)安瓿;
(14)中藥丸塑料球殼;
(15)輸液瓶天然膠塞;
(16)瓶蓋橡膠墊片(墊圈(quān));
(17)其(qí)它接觸藥品便(biàn)於清洗、消毒滅菌的藥包材產品。
實施(shī)Ⅲ類管理的藥包材產品
(1)輸液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋;
(2)口服液瓶鋁(合(hé)金鋁(lǚ))、鋁塑組(zǔ)合蓋;
(3)抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋;
(4)除實施Ⅱ、Ⅲ類管(guǎn)理(lǐ)以外其它可能直接影響藥(yào)品質量的藥包材產(chǎn)品。
根據CFDA發布《關於藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批(pī)有關事項的公告》(2016年第(dì)134號)規定:高風險製劑用藥包材一(yī)般包括:用於吸(xī)入製劑、注射劑、眼用製劑的藥包材。
以上就是常見藥品包裝材料的分類(lèi)以及常見的藥包材產品。