丁基膠塞需要適應醫用注射(shè)穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小都(dōu)會影響抗生素的使用。穿刺力太大,易(yì)造成(chéng)針尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時間一長易導(dǎo)致抗生(shēng)素的變質。
隨著2004年已(yǐ)有,國家對一般藥用膠塞的停用,丁基膠塞(sāi)作為(wéi)一種化學穩定性好、氣密性和生物(wù)性能等均良好的可塑性材料(liào),頗受推(tuī)薦與青睞。除了安全穩定(dìng)性,丁基膠塞同樣需要適應醫(yī)用注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小都會(huì)影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針(zhēn)尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時間一長(zhǎng)易導致(zhì)抗生素的變質。檢測丁基膠帶穿刺力大小用專用(yòng)的穿刺強(qiáng)度測試(shì)儀。

藥品包裝檢測領域中,可使用醫(yī)用包裝性能測試儀,也成為藥(yào)包材撕拉力測試儀,通過配置標準穿刺夾具,對固定在裝(zhuāng)置上的標準(zhǔn)丁基膠塞式樣進行(háng)穿刺,通過儀器配置的進口高精度測力傳(chuán)感器,采集穿刺(cì)過程的力值變化,即可得到(dào)丁基膠塞的穿刺(cì)強度。
這裏以濟(jì)南蜜桃影院研發(fā)的“MED-02膠塞穿刺力測試儀”為例,依據YBB00322004-2015配置(zhì)的穿刺夾具,對某廠家提供(gòng)的抗生素瓶用膠塞穿刺力進(jìn)行專項試(shì)驗。通過數據的詳細記錄(lù),從(cóng)而為丁(dīng)基膠塞(sāi)的穿刺力實驗提(tí)供參考。
1、穿刺力檢(jiǎn)測儀器設備(bèi)
濟南(nán)蜜桃影院(chéng)自主(zhǔ)研發的“MED-02醫藥包裝性能測試儀”(配備專業的穿刺力夾具(jù))
2、穿刺力測試標準
YBB00052002《溴(xiù)化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞(sāi)穿刺落屑測定法》
3、檢測(cè)試樣
市場上(shàng)普通的丁基膠塞
4、膠(jiāo)塞穿刺力測(cè)試過程
(1)取10隻抗生素瓶,用被測膠塞和10隻(zhī)已知穿刺力的膠(jiāo)塞,分別(bié)安裝在與其相配的抗生(shēng)素瓶上,每隻瓶中(zhōng)注入半瓶(píng)水。
(2)蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封(fēng)口,放入高(gāo)壓蒸汽消毒器(qì)中,在121℃下保持20分鍾,降(jiàng)到室溫,取出。
(3)取出(chū)丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿(chuān)刺裝置上,再將瓶放入穿刺裝置中,確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。
(4)用穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺膠塞,再已知穿刺力膠(jiāo)塞的順序,交替(tì)穿刺膠塞。
(5)試驗結束,係統自動打(dǎ)印測試結果。

穿刺力試驗最後,各抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力,係統(tǒng)均自動統計記錄力值。按國標規定,穿刺被測膠塞所需(xū)的力值最大不得超過80N,平均值不得超過75N。
將丁基膠(jiāo)塞的穿(chuān)刺力控製在合理的範圍(wéi)內,能延長抗生素的有效期。膠塞穿刺力測試儀MED-02(醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀)除了可以測試(shì)丁(dīng)基膠(jiāo)塞的穿(chuān)刺力大小(xiǎo),通過配(pèi)置特定的夾具,也(yě)可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液袋的懸掛力、瓶口的撕開力等試驗