醫用鋁（lǚ）蓋開啟與密（mì）封等物理性（xìng）能測試解讀

　　鋁蓋（gài）作為國（guó）家Ⅲ類藥包材中典型的（de）代表，現廣泛應用於醫藥行業。盡管本身因（yīn）生產工藝和模具的不同，不同規格、不同類型的（de）環保鋁蓋均會（huì）造成其具有不同的（de）物理性能，進而直接影響後（hòu）期的使用效果。為切（qiē）實對瓶內固體或液體藥品的變質起到阻隔、抑製、保護的作用，均需要對鋁（lǚ）蓋（gài）基本的性能如：扭力、密封性以及塗膜的阻濕性這些基礎物理性能指標進行詳細分析，從細節（jiē）改善鋁蓋整體的物理性能，這些都將對鋁蓋（gài）生（shēng）產廠（chǎng）家（jiā）、藥企或質檢（jiǎn）機構起到舉足輕重的作用。

一、鋁（lǚ）蓋扭矩力測試
　　扭矩力是材料產生扭轉變形（xíng）時所施加的力矩。如果鋁蓋自身的扭矩力穩定，便不（bú）需要使用者耗費太大的氣力，就能打開瓶蓋，這在一定程度上可以節約很多開啟瓶蓋所用的時間。但這中間還有一個令生產廠家頭疼的問題，便是如何在保證鋁蓋所需（xū）扭斷力（lì）小，易開啟的同時，又確保其（qí）密封性能，阻隔外界環境對（duì）內（nèi）體藥品帶來的威脅及內部藥品的（de）外漏。對Ⅲ類（lèi）藥包材鋁（lǚ）蓋扭力測（cè）定的方（fāng）法可以參考GB/T 17876《包裝容（róng）器 塑料防盜瓶蓋》標準（zhǔn），檢測設備為濟南蜜桃影院研發的“NJY-20扭（niǔ）矩測（cè）試儀”。具體方法如下：
1、測量（liàng）時儀器請（qǐng）平穩地放在（zài）桌麵上（shàng）；
2、如果顯示屏顯示數值不為零，按調零鍵，使其（qí）歸零；
3、旋動儀器右側的大螺母，調整合適的寬度，用扳手旋鬆橡膠（jiāo）夾具（jù），調整到（dào）合適的位置，使之正好夾緊被測物；
4、擰動被測物，被測物被（bèi）擰開後，按“峰值（zhí）”鍵，記錄下測（cè）試數據（單位（wèi）：N.m）。在常態下每測完一次，需按一（yī）下清零（líng）鍵，方能進行下次測量。說明：扭力數據顯示（shì）為負值隻代表（biǎo）測量的方向，不是無效（xiào）數據。
5、操作完成以後，關掉電源，從（cóng）固定夾具上取下附加物或待測物。

測試結果見圖1。（該試驗數據僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花鋁蓋；試樣3為切環性外開花鋁蓋；試樣4為切環性內開花鋁蓋；

二、密封性

藥用鋁蓋的密封性同樣是生產廠家需時刻重點監測的指標之一，其性（xìng）能良好與否也與生產工藝的不（bú）同而略有（yǒu）差異。如果說上述對（duì）鋁蓋的扭矩測試（shì），很多規模較小的小廠商還可以（yǐ）通過簡（jiǎn）單的“三指（zhǐ）法”進（jìn）行大概測定，那（nà）麽密封性指標（biāo）的測試，卻無法通過某些常規的方法測試（shì），必須依靠包材檢測（cè）行業專業的密封性試驗（yàn）儀才可以達到。

對Ⅲ類藥包材鋁蓋密封性測（cè）定的方（fāng）法（fǎ）可（kě）以參考GB/T 15171—94 《軟包裝件密封性能試驗方法》標準，檢測設備為濟南（nán）蜜桃影院（chéng）研發的“MFY—02密封性試驗（yàn）儀”。具體方法如下

1、在真空室內放入適量的蒸餾水，將（jiāng）試樣固定在試樣夾（jiá）具上，再將其浸入水中。此時，試樣的頂端與水麵的距離不（bú）得低於25mm。

2、蓋上真空室的（de）密封蓋，關閉排氣管（guǎn）閥門，再打開真空管閥門對真空室抽真空。將其真空度在30～60s調至下列數值（zhí）之一：20、30、50、90kPa等。到達（dá）一定真空度（dù）時停止抽真空，並（bìng）保（bǎo）持該真空度30s。

3、觀測（cè）抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情（qíng）況，視其有無連續的氣泡產生。單個孤（gū）立氣泡不視為試樣泄漏。 
4、打開進氣管閥門（mén），使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試（shì）樣，將其表麵的水擦淨，開封檢查試樣（yàng）內部是否有試驗用水滲入。 

測試結果見圖2。（該試驗數據僅供參考）

注：試（shì）樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花（huā）鋁（lǚ）蓋（gài）；試樣3為切環性外開花鋁（lǚ）蓋；試樣4為切環性內開花鋁蓋；

結語

Ⅲ類藥（yào）包材（cái）鋁蓋除扭矩及密（mì）封性檢測指（zhǐ）標（biāo）外，其（qí）張力、塗層膜的透濕性等均是其基礎的物（wù）性檢（jiǎn）測指標（biāo），通過對這些基礎物理指標性能的測試與分析（xī），可針對性的為生產廠（chǎng）家提供參考依據和改進（jìn）、提升（shēng）的方向，對（duì）社會具有積極意（yì）義。

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