醫用注射器（qì）針頭穿刺力測試方（fāng）案方法

　　作為醫療（liáo）常見（jiàn）的用具，注射器前段都由帶有小孔的針筒以（yǐ）及與（yǔ）之匹配的（de）活塞芯組成，用來將少量的液體注入（rù）人體或從人（rén）體抽出。注射針穿刺（cì）力（lì）大小（xiǎo）影響其注射（shè）時能否順利穿透皮膚進入血管。由於現代（dài）人（rén）普遍反映打針太疼，尤其是年幼的孩子，更是聞針色變。如果注射針頭的穿刺力性能達不到要求，更（gèng）會加重病（bìng）人的痛苦。國家標（biāo）準YBB0009-2004中特（tè）此對注射針穿刺力進（jìn）行（háng）了（le）明確的規定。

 特此濟南蜜桃影院研發的“MED－02醫藥包裝性能測試儀”為例，對某廠家提供的注射器針尖的穿刺力進行了（le）專項試驗。通過對試驗（yàn）過（guò）程、試驗結果等數據的詳（xiáng）細記錄，從而為廣大有需要（yào）的（de）企業提供了參考的方向和（hé）方法。

  1、檢測原理
 將試（shì）樣（yàng）裝夾在夾具的兩個夾頭之（zhī）間，兩夾頭做相對運動，通過位於動夾（jiá）頭上的（de）力值傳感器和機器內置的位移傳（chuán）感器。通過采集到的試驗過程中的力值變化和位移變化，計算出試樣的各種力學性能指標。

  2、執行標準
 YBB 0009—2004《預灌封注射器不鏽鋼注射針（試行）》

  3、檢測試樣
  醫藥行業常見的注（zhù）射針尖（注：該試樣由濟南蜜桃影院的客戶提供）

  4、檢測設備
　 濟南賽（sài）成（chéng）自主研發的“MED—02醫藥包裝性能測試儀”，現已滿足和符合多項國家和國際標準：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三（sān）十（shí）多項。

  5、測試過程
（1）首先將被測針頭和需（xū）要（yào）模擬的皮膚，在22攝氏度±2℃的（de）環境下放置至少24小時，並在相同溫度下測（cè）試，確保數據的精確性。

（2）裁取適當尺寸的模擬皮膚，夾在事先準（zhǔn）備好的試驗機夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者壓縮力施加在模擬皮膚上；

（3）將被（bèi）測針頭裝在儀器上，其軸線垂直於模擬皮膚的表麵，針尖指向圓形（xíng）穿刺區的中心。

（4）設置各參數，其中儀器的測試速度為100mm/min。

（5）點擊試驗，過程（chéng）中儀（yí）器實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄所測的最（zuì）大峰值力。試驗結束後，儀器自動打印輸出測試結果。

6、測試（shì）結果
　 將所測力值與要求的規定值進行比較，當最大（dà）峰值≤規定值時，即判定該（gāi）被測針頭的穿（chuān）刺力符合要求。

  7、結論
　濟南蜜桃影院專注於藥（yào）包材（cái）等包裝（zhuāng）材料性能檢測領域試驗機產品研發，生產……藥包材領域產品已廣泛覆（fù）蓋藥用玻璃瓶、塑料瓶、膠塞、鋁塑組合蓋、泡罩、複合膜等材料（liào），提供專業可靠的（de）熱（rè）合強度、拉伸、折斷力（lì）、穿刺力、軸偏差（圓跳動）、壁厚、偏光應力、鋁箔針孔等指標的檢測。
這台“MED－02醫藥包裝性能測試儀”,用戶僅需一台儀器就可滿足抗拉試（shì）驗、鋁塑（sù）組合蓋開啟、泄露試驗、活塞滑動性試（shì）驗、安瓿（bù）瓶折斷（duàn）力、膠塞穿刺力、熱封強度等8種不同試驗（yàn）項目，且智能化操作，耗時短、效率高，極大方便（biàn）了用戶（hù）的操作和使用，是各大藥企及相關單位理想的檢測儀器。