醫藥玻璃瓶作為藥品包裝材(cái)料的重要組成部分,藥用玻璃瓶的性能是藥包材管理中的重點(diǎn),其中垂直軸偏(piān)差是眾多(duō)性能(néng)檢測中的一項基礎性測試項目。

《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明確定義(yì),垂直軸偏差(chà)是指玻璃瓶(píng)繞瓶底中心旋轉一周時,瓶口的中(zhōng)心與瓶底中心軸所做圓的直(zhí)徑的二(èr)分之一。由此定義可見,藥用(yòng)玻璃瓶(píng)的垂直(zhí)軸偏差關係著瓶子生產的規範化,同時一旦相對的垂直軸偏差過大(dà),則會導致藥品、藥液在灌裝過(guò)程中(zhōng)無法精(jīng)準地灌入瓶中,影響後(hòu)麵的生產工序,進(jìn)而引發整條生產線的混亂,給企業的(de)正常生產運營帶來巨大(dà)的困(kùn)擾,造成嚴重的經濟損失。
隨著藥包材管理規範中對藥(yào)用玻璃瓶的軸偏差有著嚴格的規定,相關標準明確(què)出台了關於(yú)垂直軸偏差測(cè)試的標準,從而促使藥用包裝玻璃瓶企業的生產規範化,進(jìn)而最大程度保證藥品包(bāo)裝材料的質量。GB/T 8452-2008標準明確製定了玻(bō)璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法(fǎ);《QB/T1868-2004聚對苯(běn)二(èr)甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出台了相(xiàng)關的飲(yǐn)料瓶的軸偏差數值;國家藥品包裝容(róng)器(qì)YBB00192003《垂直(zhí)軸偏差測定法》對西林瓶、安(ān)瓿瓶、輸(shū)液瓶等垂直軸偏差的測量與規(guī)定定期進行更新矯(jiǎo)正。
國(guó)家(jiā)食品(pǐn)藥品監督管理局(jú)的標準(zhǔn)YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》製定,一款合格(gé)、專業的垂直軸檢測儀器應滿足以下標準:
1、保證供試品瓶底水平放置時,可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸(zhóu)的(de)水(shuǐ)平(píng)距離。
2、儀器要(yào)求有固(gù)定瓶底或保證瓶底與水平麵的緊密接(jiē)觸的方法或設備,可使瓶子旋轉的底盤或(huò)可靠的旋轉方法,保證瓶子在旋(xuán)轉過程中始(shǐ)終保持(chí)瓶底軸(zhóu)線的穩定。
3、保證足夠(gòu)的高度且平行於瓶底軸線的立柱。立柱(zhù)上可裝(zhuāng)置測量刻度尺、百分(fèn)表或讀數顯(xiǎn)微鏡。刻度尺或百分表與(yǔ)瓶口外沿接觸有平行於瓶口外沿的接觸平麵,以保(bǎo)證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

蜜桃影院醫藥玻璃瓶(píng)垂直(zhí)軸(zhóu)偏差測量儀
作為(wéi)一家堅持走自主研發、長期以來致力於藥(yào)包材檢測儀器的研發與製造的(de)老牌企業(yè),濟南蜜桃影院科技研(yán)發人員憑借多年來(lái)的實力積累,先後研發了多款符合藥包材管理標準的垂直軸偏差測量儀(也叫圓跳動測試(shì)儀(yí));其中,新版升級款電子軸偏差測(cè)量儀,設計具備三級管理權限,儀器全自動(dòng)化的測試過程中,可360°全角度補償測量偏(piān)差,確保測量數值(zhí)更精準.....
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